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1周前

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單位性質(zhì)：三資企業(yè)
所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
員工人數(shù)：100—200人
營業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

副總經(jīng)理保健食品營銷業(yè)務(wù)員電子商務(wù) 淘寶美工工程部經(jīng)理藥店店長殘疾人 QC QA 研發(fā)總監(jiān) 研發(fā)助理財(cái)務(wù)經(jīng)理維修電工保健品生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)技術(shù)總工程師人力資源部經(jīng)理新藥研發(fā)經(jīng)理

職位詳情招聘職位（17）

基本信息
- 工作地點(diǎn)：南寧良慶區(qū)
- 招聘人數(shù)：1人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經(jīng)驗(yàn)：15年以上
- 學(xué)歷要求：碩士以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位要求：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證；
2、具有8年以上中藥制藥行業(yè)研發(fā)管理、生產(chǎn)技術(shù)管理和質(zhì)量管理等工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉中藥技術(shù)研發(fā)管理；熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)管理流程，運(yùn)作模式及特點(diǎn)；熟悉中藥制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)加工質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
3、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力，及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)完成新藥的立項(xiàng)工作；
2、負(fù)責(zé)新藥、補(bǔ)充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；
3、負(fù)責(zé)跟蹤注冊進(jìn)度，掌握注冊信息；
4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系；
5、對多個擬開發(fā)新藥進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
6、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
7、根據(jù)新藥開發(fā)方案進(jìn)行新藥研究前的文獻(xiàn)資料翻譯整理、原輔料及相關(guān)配套設(shè)備設(shè)施的準(zhǔn)備工作；
8、協(xié)助建立新藥標(biāo)準(zhǔn)、對新藥進(jìn)行工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等研究；
9、協(xié)助建立藥效學(xué)、藥物動力藥物代謝學(xué)及安全性評價等研究；
10、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。

任職要求：
1、中藥資源與開發(fā)相關(guān)專業(yè)，研究生及以上學(xué)歷；5年同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)，且近5年一直從事新藥研發(fā)工作者。
,2、熟練運(yùn)用相關(guān)的知識對藥品進(jìn)行全面深入的分析和綜述，對藥品監(jiān)督管理及注冊管理法規(guī)有清晰了解，對國家及藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則熟練掌握，能閱讀和理解注冊相關(guān)的專業(yè)英語文獻(xiàn)，進(jìn)行必要的英語交流；
3、具有獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊任務(wù)的技能（有注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
4、對工作深入的理解能力、協(xié)調(diào)溝通能力、學(xué)習(xí)能力、靈活處理問題能力；
5、責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動，勤奮好學(xué)，能吃苦耐勞，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系我時，請說是在吉安青原人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！
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- 聯(lián)系人：楊小姐
- 電話：
- 工作地址：廣西南寧市良慶區(qū)建業(yè)路68號上班路線查詢
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