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    醫(yī)療器械注冊專員 急聘 3-5K元/月

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      1、與研發(fā)部門協(xié)調溝通,編制新產品的技術要求、標簽、說明書及注冊申報資料。 
      2、為醫(yī)療器械生產企業(yè)編制質量管理體系文件,程序文件、操作規(guī)程、制度文件以及設計質量體系管理中的各種記錄表格,對生產企業(yè)進行培訓。 
      3、生產許可證、經營許可證、出口銷售證明等相關證件的辦理。 
      4、負責與藥監(jiān)局審評中心老師溝通,完成申報產品的發(fā)補資料。 
      5、跟進項目進度,協(xié)同各部門開展工作
      任職要求
      1、了解醫(yī)療器械注冊相關法規(guī); 
      2、了解GMP體系的建立; 
      3、了解醫(yī)療器械生產及經營相關法規(guī); 
      4、大專以上學歷,醫(yī)藥行業(yè)相關專業(yè),生物、醫(yī)藥學、化學、管理類等專業(yè); 
      5、良好溝通能力及寫作技巧; 
      6、有項目經驗者優(yōu)先 
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