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1周前

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會員等級

單位性質：民營企業
所屬行業：醫療/護理/美容/美發,醫療設備/器械
注冊資金：5000萬以上
員工人數：1000人以上
營業執照：

招聘職位

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職位詳情招聘職位（10）

基本信息
- 工作地點：美蘭區
- 招聘人數：2人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經驗：不限
- 學歷要求：不限學歷
- 住宿情況：提供住宿
職位描述

藥品注冊專員
崗位職責：
1、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，與相關主管部門的溝通，辦理相關手續；及時跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。跟蹤醫療器械/藥品的辦理進度。
2、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態，及時辦理藥品注冊；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益。
3、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求。
4、領導交代的臨時性工作。
任職要求
1、藥理學、藥學、生物醫學工程等專業本科以上學歷、有注冊專員工作經驗、進口工作經驗的優先錄用。
2、熟悉相關申報程序，熟悉醫療器械及藥品相關法規文件。熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求。
3、具有團隊合作精神、有較強的責任心和溝通能力，具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執行力較強、工作效率高。
5、計算機辦公軟件的熟練運用。
聯系我時，請說是在吉安青原人事人才網上看到的，謝謝！
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