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    • 基本信息

    • 職位描述

      職責:

      1.按照研發(fā)項目要求,以藥典、相應文獻為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù),調(diào)研質(zhì)量相關(guān)文獻的調(diào)研(質(zhì)量標準、檢測方法、檢測項目),開發(fā)、優(yōu)化檢測方法,撰寫質(zhì)量研究方案;

      2.能獨立或指導團隊完成藥品的分析方法開發(fā)與驗證;能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告;

      3.起草穩(wěn)定性研究方案,按質(zhì)量標準開展影響因數(shù)樣品和加速長期樣品檢測工作,匯總數(shù)據(jù)并起草穩(wěn)定性研究報告;

      4.其它研發(fā)項目相關(guān)工作。

      要求:

      1.全日制本科學歷,生物工程、食品、化工、醫(yī)藥類專業(yè);

      2.具有較強分析、獨立開展工作的能力;

      3.五年以上分析方法開發(fā)和驗證工作經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗和團隊負責人經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
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